医用耗材流程:一次性耗材如何管理[朗读]

拿到生产许可证,(现在新的法规可以送检后再拿也可以)生产样机,送检第三方检测机构(国内为医疗器械检测中心),拿到报告和一系列资料(注册法规有要求哪些资料,新产品还要做临床)送去省评中心或者国家评审中心(主要看你们产品为几类).等通知审核质量管理体系,体系和资料都通过就能拿到注册证,可以生产,可以销售了。