制剂厂流程:炼钢厂工艺流程[朗读]

一、生产准备阶段的技术管理1.根据生产指令单,准备生产工艺规程、标准操作规程3.对制剂或原料药成品质量有影响的原辅料,在货源、批号改变时,应先进行小样试。

1.首先你要先注册一下,把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批.2.各种设施必须健全,包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备,化验室等等,这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批.3.洁净区的菌检要符合制剂要求,你是做饮片的30万级的洁净区就行了,而你的化验室至少要1万级的标准.如果无菌区占地面积在500平米左右的话,费用大概会在100万左右.4.以上内容合格以后,还要进行审核,也就是所说的gmp验证,一般验证都在2天左右,第1天审核硬件设施,第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件.5.如果合格的话,会颁发gmp证书,你就能合法的生产并销售了。

原药材-净化-炮制-提取-浓缩-浸膏-干燥-粉碎-压片-包衣-成品的制药设备。

制药厂的岗位很多,主要有:生产车间的:固体制剂是配料,压片,包衣,内包装,外包装大输液针剂:配料,灌封,灯检,外包装其他部门:质检部:原料检验,辅料。

药厂没有输液岗位啊大输液制剂有配料岗位灌装岗位灯检岗位包装岗位,没有输液岗位至于你说的标砖操作规程,gmp上说的很清楚,你可以到国家药监局网站看看,那里有。