吉利德科学关于瑞德西韦相关话题的最新回复[朗读]

近日，吉利德科学公司就在研药物瑞德西韦（remdesivir）在新型冠状病毒（2019-ncov）临床试验中的应用、药物供应以及专利等话题，吉利德科学提供了更多信息，详细内容如下。
瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物，尚未在全球任何国家获得批准。瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对中东呼吸综合征(middle east respiratory syndrome,mers)和严重急性呼吸综合征(severe acute respiratory syndrome,sars)病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与新型冠状病毒类似。针对mers和sars有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对新型冠状病毒具有潜在的抑制活性。
吉利德已与中国卫生部门达成了协议，支持对新型冠状病毒肺炎（novel coronavirus pneumonia,ncp）患者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为新型冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。其中一项研究评估瑞德西韦用于确诊感染新型冠状病毒（2019-ncov）且已住院但未表现出显著临床症状（如，需要额外吸氧）的患者的治疗效果，另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状（如，需要吸氧）的确诊ncp患者的疗效。
这两项临床试验由中国研究人员牵头，均在武汉进行。吉利德无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。
吉利德预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料。
需要注意的是，瑞德西韦是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数ncp患者使用过，因此我们对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。
瑞德西韦是在研药物，尚未在全球任何国家获得批准。为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德扩大了瑞德西韦的生产，建立了产品库存以应对未来的疾病大流行，同时也增加了制造瑞德西韦的原材料库存。我们正在利用这部分库存满足“同情用药”的需求，以及目前计划在中国进行的两项临床试验的需求。
虽然目前尚未确定该药物是否可以安全有效地治疗ncp，但考虑到当前情况的紧迫性，我们正在采取多种措施加快生产进度，增加供应，包括拓展了外部制药合作伙伴网络，以加快原材料的采购，加强原料药和药品的生产；同时，我们开始在内部制造瑞德西韦，以作为产能的补充。
吉利德正在与中国政府和医疗机构积极展开合作，对ncp患者开展的临床试验提供支持。吉利德也与政府机构保持着定期沟通，提供吉利德在扩大瑞德西韦生产规模的方面的最新消息。
吉利德研发了瑞德西韦，并在美国、中国及世界其他地区拥有专利。2016年，针对瑞德西韦在冠状病毒上的应用，吉利德在中国以及全球申请了更多的专利。在中国，对于冠状病毒应用的专利申请尚待批准。
吉利德无权干涉中国专利机构是否向中国研究人员授予专利。武汉病毒研究所的专利申请是在吉利德提交申请的三年多时间之后提交的，对这份申请的考量将会综合目前对于该合成药物已知的了解和正在申请中的专利。我们无法对研究人员专利申请的细节发表评论，因为专利申请内容在18个月之后才会公布。目前，我们关注的重点是尽快确定瑞德西韦治疗ncp患者的潜在安全性和有效性，并对未来可能产生的潜在供应需求加快该药物的生产进度。
瑞德西韦是在研药物，这意味着它作为治疗ncp的安全性和有效性尚未被确定。吉利德正尽一切所能与中国、美国和世界卫生组织的官员开展密切沟通和合作，以便能够尽快确定瑞德西韦作为ncp治疗手段的安全性和有效性。吉利德也在努力迅速扩大该药的生产规模，以满足未来潜在的供应需求。
吉利德认为，现阶段讨论任何强制许可或其他类型许可还为时过早。吉利德并未与监管部门就生产供应成本或财务回报进行过任何的讨论。
瑞德西韦——瑞德西韦（remdesivir，gs-5734）是吉利德公司与美国陆军传染病医学研究所联合研究开发的药物，是一种核苷酸前药，有广谱抗病毒作用，对多种rna病毒如埃博拉病毒、mers病毒、sars病毒、马尔堡病毒、呼吸道合胞病毒、尼帕病毒和亨德拉病毒16-18具有体外抗病毒活性。
瑞德西韦专利之争——中国科学院武汉病毒所于2020年2月4日在官网发布一篇题为《我国学者在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展》的文章。文中称：“对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞德西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗新型冠状病毒的用途），并将通过pct（专利合作协定）途径进入全球主要国家。”
强制许可——在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的许可。
[1] https://www.gileadchina.com/。
[2] 新型冠状病毒感染的肺炎疫情社区防控工作方案（试行）。
[3] 关于加强新型冠状病毒感染的肺炎疫情社区防控工作的通知。
[4] https://www.gilead.com/news-and-press/company-statements/gilead-sciences-statement-on-the-company-ongoing-response-to-the-2019-new-coronavirus
[5] 中华人民共和国专利法。