sae费用:sea[朗读]

gcp关于申办者的职责中有这么一段:申办者应对参加临床试验的受试者提供保险,对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿.申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外.所以,对于与试验相关的ae或sae,均应该由申办者提供治疗的费用和相应的经济补偿.但是,在实际操作的过程中,具体到提供多少治疗费用或经济补偿(注意,是补偿,不是赔偿),与研究者的关系非常大,很详细的就不讲了,大家懂的。