最近发表的研究表明,氮卓斯汀鼻喷雾剂治疗的早期干预可能会降低病毒感染患者中严重急性呼吸综合征冠状病毒2(新型冠状病毒)的载量。
在目前的平行、随机、安慰剂对照、双盲2期研究carvin中,研究人员旨在验证证明抗病毒的临床前数据功效新型冠状病毒阳性患者中的氮卓斯汀。
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四个戴着口罩预防新冠疫情的孩子 图片来源:freepik
该试验在德国科隆大学耳鼻喉科进行。访问新冠肺炎测试中心的门诊患者被告知有机会参与研究。年龄在18到60岁之间的患者,如果他们在登记前48小时内检测出新型冠状病毒阳性,则有资格参与,并且必须根据当地卫生当局的指导方针进行家庭隔离。研究人员是耳鼻喉科、普通医学或医疗卫生专业的医生,他们定期到患者家中进行访问。
研究小组将90名新冠肺炎阳性患者随机分为三个治疗组,接受不同浓度的安慰剂和氮卓斯汀鼻喷雾剂,即0.02%或0.1%,持续11天(治疗期),在此期间,使用定量聚合酶链反应(qpcr)测量病毒载量。科学家在整个研究过程中监控患者的状况,包括第16天和第60天的安全检查。此外,症状被记录在患者日记中。
研究结果表明,初始新型冠状病毒负荷为对数106.85±1.31拷贝/ml的开放阅读框1a/b (orf 1a/b)基因。根据2020年秋季研究准备期间进行的文献评估,这一结果高于log的预测平均病毒载量10 5.5±3.00份/毫升。此外,新型冠状病毒阿尔法变异出现在大多数研究参与者。
从治疗的第1天(基线)到第11天,所有三个组中的病毒载量逐渐降低,类似于两周的自然新型冠状病毒清除期。值得注意的是,曲线下面积(auc)分析显示,在整个11天的治疗期间,基于orf 1a/b基因检测的病毒载量下降,揭示了相对于安慰剂,0.1%氮卓斯汀组的病毒载量显著更高的下降。
与安慰剂组相比,在初始周期阈值(ct)值小于25的患者亚组中,0.1%组的病毒载量在第4天显著降低。阴性pcr结果在氮卓斯汀治疗组出现得更早也更频繁:在第8天,0.02%和0.1%组分别为21.43%和18.52%,而安慰剂组为0%。
此外,所有治疗组的不良事件发生率相似,没有安全性问题。值得注意的是,只有一名患者抱怨众所周知的氮卓斯汀的苦味,各治疗组的依从性是相同的,这表明该味道对治疗依从性没有负面影响。
总之,作者指出,研究结果表明氮卓斯汀的抗病毒潜力。
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氮卓斯汀鼻喷雾剂能降低新型冠状病毒带来的负担[朗读]
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